中國僅一家NB機構能做防護類口罩的CE認證
中國僅一家NB機構能做防護類口罩的CE認證
我們都知道出口歐盟的產品,必須有CE標志,否則不符合歐盟產品安全標準,就不能進入歐盟市場銷售和流通。只有獲得歐盟委員會 (EU) 2016/425 PPE法規口罩產品Module B、Module C2和/或Module D授權的認證公告機構才有權從事防護口罩的CE認證活動。
任何無PPE法規授權的認證公告機構、不具備Module B、C2和/或D資質的認證公告機構、不是認證公告機構的中介機構,都沒有權力進行防護口罩的CE認證活動。
有很多人都問CE認證的事情,對此我查了很多資料,問過很多檢測認證公司和認證代理。本著對外貿人負責的基本原則,我把我這些天了解到的重要信息分享給各位。
只能保證這些信息都是真實了解到的,但不能保證100%準確,畢竟我不是這個領域的專家。以前也接觸過認證,但是對于口罩的認證我也是第一次了解,況且口罩類的認證比較特殊,所以,以下的信息也僅供大家參考。
CELAB官方聲明:我們不是口罩類的公告機構,目前我們能在市面上看到的關于口罩類的CE認證CELAB機構的證書還是很多的。
?。?CELAB頒發的口罩類的CE證書樣式)
但其實CELAB官網早在3月13日已經明確聲明他們不具備防護口罩和醫用口罩的認證資格!
?。–ELAB官網聲明)
所以很遺憾地告訴大家,你手里那份CELAB機構出具的證書是不能用于口罩類的CE標記的。換句話說,CELAB機構出具的口罩類證書不會被歐盟認可 。
關于ECM機構口罩認證資質的疑問
針對口罩認證問題,在23日分享了一篇文章,點擊查看:http://www.singtao.net.cn/article/wen995.html
文章的內容和邏輯都是沒有問題的,都是正確的,只是文章中關于意大利ECM認證的口罩類的驗證資質,有外貿朋友提出了懷疑?!癊CM是不能出口罩的CE認證的,因為他們沒有這類資格……”
對此,我又查了很多資料和問了認證公司的工作人員,可以肯定的是PPE指令下的ECM是沒有口罩認證資格的,至于MDD指令是不是有認證醫用口罩的資質,目前沒有得到明確的答案。ECM沒有像CELAB一樣有官方聲明,只是在ECM的官網上,“企業介紹”中說它有具備PPE和MDD。
有部分認證代理說PPE做不了,但MDD可以做:
但也有認證代理是這么說的:
我在歐盟公告機構查詢了ECM(NB1282)并沒有看到(EU)2016/425法規。
所以我們可以認為,ECM機構出具的口罩類證書應該也是不能被歐盟認可的。至于諸多認證代理說“ECM機構下的MDD指令下的證書是可以用的”,這個事情有待大家驗證。
目前中國僅一家NB機構可做口罩PPE的認證
這么多NB機構都是不能做口罩的CE認證的,那能做的有嗎?是哪家?
答:這是這兩天外貿朋友問我最多的問題,所以我各種查詢,終于發現中國有這么一家是可以走PPE快速認證通道的,而且是這個月20號剛得到的快速通道認可,這家公司是DEKRA凱德。(這里我要聲明一下,我沒有做任何廣告的嫌疑 ,只為幫助外貿人尋找答案,當然你也可以自己去尋找答案。)
這家公司總部在德國,但在中國有分部,于是我打了他們的服務電話,確認以上信息屬實,他們擁有口罩PPE認證的資質,并且口罩快速檢測通道已被批準。
同時我也在歐盟公告機構查詢了DEKRA(NB0158),看到了他們是含有(EU)2016/425法規的。
通過以上的查驗,基本上可以知道這家NB機構是真正可以出具有效的、被歐盟認可的防護口罩類CE證書的。
但要注意的是:這家機構目前只有PPE指令,也就是防護類普通口罩,沒有醫用外科口罩的資質!所以外貿人要看清楚了再行動。
快速查找其他可以做口罩認證的NB機構
那肯定還是有的,只是能不能做快速檢測就不清楚,為什么這么說呢?因為疫情情況特殊,所以口罩認證都需要快速得到認證,而平常時候,一個產品做一個證書要一、兩個月。不管怎樣,我先教大家怎么去找到這樣的機構吧。
因為我們知道含有EU 2016/425法規的機構都是可以做口罩認證的,所以還是要從歐盟公告機構網站來找。
我們搜索機構的頁面直接輸入關鍵詞“2016/425”來查找。
這樣就能找到112家機構都是含有EU2016/425法規的,我們隨便點開第一個看看。
我們可以看到,該機構就是含有EU2016/425法規的。這112家含有EU2016/425法規的NB機構,具體哪家是確實能做口罩認證的,還需要大家具體地去了解,可以通過官網還有認證代理那邊了解到。
中國僅一家NB機構能做防護類口罩的CE認證
中國僅一家NB機構能做防護類口罩的CE認證發表于2020-03-31,由周林編輯,文章《中國僅一家NB機構能做防護類口罩的CE認證》由admin于2020年03月31日發布于本網,共1898個字,共10228人圍觀,目錄為外貿知識,如果您還要了解相關內容敬請點擊下方標簽,便可快捷查找與文章《中國僅一家NB機構能做防護類口罩的CE認證》相關的內容。
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文章:(中國僅一家NB機構能做防護類口罩的CE認證),來源:維尼外貿頻道 作者:外貿人維尼,閱讀原文。
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