洗手液出口報關流程
洗手液出口報關流程
新型冠狀病毒在歐洲和美國肆虐，美國確診病例已達 850000 例。人類正面臨著病毒的巨大考驗。中國作為一個世界大國，有責任為人類社會做出貢獻。中國政府鼓勵防疫材料企業恢復生產，大量防疫物資運往世界各地。中國對抗疫情的勝利離不開黨中央領導的支持，也離不開抗戰在前線的醫護人員，他們是中國的戰士！他們是中華民族的英雄！他們是全人類的英雄！
雖然中國戰勝了疫情，但國外疫情仍然十分嚴峻。為了大力支持全球防疫物資的生產和出口，海關嚴格控制出口防疫物資的質量和性能，制定了一系列保證方案。
洗手液出口報關需要哪些認證和手續
1.營業執照（經營范圍有相關經營內容）。
2.企業生產許可證（生產企業）。
3.產品檢驗報告（生產企業）。
4.產品說明書（跟著產品提供）.標簽（隨附產品提供）。
5.產品批次/號（外包裝）。
6.產品質量安全書或合格證（跟著產品提供）。
7.產品樣品圖片及外包裝圖片。
8.國外準入的證書或者其他證明材料（比如 CE 證書等）
9.出口危險化學品生產企業符合性聲明；
10.《出境危險貨物包裝容器性能檢驗結果單》（散裝貨物除外）；（危包證）
11.危險特性分類鑒別報告；
12.安全數據單.危險公示標簽樣本（如是外文樣本，應當提供對應的中文翻譯件）MSDS；
13.對需要添加抑制劑或穩定劑的產品，應提供實際添加抑制劑或穩定劑的名稱.數量等情況說明。
14企業聲明（告知貨物非醫用，境外使用不涉及醫用范疇）
15.雙方合同
16.報關單草單（需加蓋企業公章或報關章）。
洗手液出口美國需要哪些認證
答：普通用水的洗手液，在美國進口只需要作普通FDA申報并登記就行了，不需要檢測也不需要工廠GMPC認證。如果是免洗手液的話，這個就要按藥物來做。
在美國，免洗消毒洗手液屬于局部消毒的非處方藥（OTC, Over-the-Counter），與去屑洗發水.含氟牙膏.防曬霜等產品一樣，受食品藥品監督管理局（FDA）監管。
雖然它屬于藥物類別，但大多數非處方藥產品的依從性要求相對簡單。一般來說，FDA 將統一審查在 OTC 藥物中使用的活性成分，并最終發表 OTC 專著（OTC Monography)。OTC 專著相當于活性物質標準。對于非處方藥產品，只要其活性成分符合 OTC 專著的要求，就可以在不經 FDA 批準的情況下直接上市。值得注意的是，未經 FDA 批準并不意味著非處方藥在市場上沒有任何遵守義務，產品仍需滿足以下某些要求：
1.OTC藥品里的活性成分必須有現成的OTC專論，并且企業所用的活性成分符合OTC專論的要求，否則產品就要做OTC新藥申請；對含酒精的免洗消毒洗手液來說，酒精在美國已經有相應的OTC專論，所以只要用于生產的酒精滿足專論的要求，產品上市就可以不用經過FDA審批了。
2.OTC藥品的生產商或進出口商必須進行FDA廠址登記，對美國境外的企業來說，則需要委托美國境內的代理進行FDA廠址登記。
3.為OTC藥品申請一個國家藥品編號（NDA, National Drug Code）。
4.企業必須把將要進入美國市場的所有OTC藥品列出清單并在FDA進行備份，之后此清單每年至少要在6月和12月更新兩次。
5.OTC藥品的標簽必須符合相應的標簽規定
6.生產工廠必須滿足動態藥品生產管理規范（cGMP）的要求
總體來看，對于生產工廠已經滿足cGMP要求的企業來說，剩下的5項合規義務都比較簡單。
洗手液出口美國FDA注冊怎么辦理
答：洗手液美國FDA注冊辦理費用FDA注冊流程恒達檢測，化妝品的定義和種類
化妝品的定義：預定用于揉搓、澆灌、噴灑或灑上、引入或擦拭于人體以清潔、美容、提升緊致度或改變外表的物品。
化妝品種類：皮膚護理、香水、眼部化妝品、眼部外用化妝品、指甲產品、沐浴油和泡沫浴液、漱口水、染發預處理、洗發燙發或護發品、除臭劑、剔須品、兒童產品。
化妝品FDA注冊
化妝品自愿登記程序（VCPR）是FDA實施的一套關于化妝品登記注冊的制度，其具備的特點如下：
1、自愿非強制加入系統;
2、針對化妝品生產商、包裝商、銷售商的一種后市場報告制度;
3、僅適用于美國市場銷售的化妝品;
4、不代表FDA對企業或產品的認可;
5、企業不得將其作為促銷的手段。
化妝品的備案分為企業備案和成分備案。企業備案需要提供企業的基本信息，通常來說需要定義清楚注冊的企業的具體活動，是生產加工還是分銷等。產品成分備案則需將產品的所有化學成分進行備案，對于每個化學成分需要查詢其九位代碼進行備案。完成后可以獲得企業備案號和成本備案號。
FDA化妝品注冊包括兩部分：
化妝品生產廠家注冊和化妝品成分聲明；
美國食品藥品管理局（FDA）的《化妝品注冊》，又稱《化妝品自愿注冊計劃》是為所有在美國境內有過化妝品銷售記錄的生產商, 包裝商以及經銷商提供的上市后報告系統。
《化妝品自愿注冊計劃》由兩部分組成：第一部分是企業注冊；第二部分是“化妝品成分聲明”，簡稱CPIS，此聲明意味著企業必須將其化妝品的每一個成分在FDA登記注冊。
企業注冊時所有企業都可以進行的，產品注冊只有那些已經出口到美國并且銷售額超過1000USD的產品才可以進行。
FDA辦理流程：
1.填寫FDA化妝品企業申請表含產品成分
2.為企業申請FDA化妝品企業注冊
3.查詢化妝品成分代碼
4.向FDA遞交化妝品成分注冊申請，等待人工批復
5.注冊成功可獲得FDA注冊號碼（和食品類似需要到后臺查看，官網無法直接查詢）。
洗手液出口報關流程
洗手液出口報關流程發表于2020-04-23，由周林編輯，文章《洗手液出口報關流程》由admin于2020年04月23日發布于本網，共2325個字，共6932人圍觀，目錄為外貿知識，如果您還要了解相關內容敬請點擊下方標簽，便可快捷查找與文章《洗手液出口報關流程》相關的內容。
版權聲明：
文章:(洗手液出口報關流程)，來源：網絡整理，閱讀原文。
洗手液出口報關流程若有[原創]標注，均為本站原創文章，任何內容僅供學習參考，未經允許不得轉載，任何內容不得引用，文章若為轉載文章，請注明作者來源，本站僅為分享知識，不參與商業活動，若有侵權請聯系管理刪除
微信掃一掃打賞
支付寶掃一掃打賞
