fda認證費用多少（fda認證費用多少錢）
FDA它被世界衛生組織認定為最高的食品安全標準，也是國際制造商追求的最高榮譽和保證。FDA食品和醫療器械認證最多。
食品類做FDA認證收費標準：
美國的食品產品FDA認證，美國FDA本身是不收費的，但是這些產品在申請FDA在注冊過程中，需要美國人或美國公司作為代理人，即第三方聯系人，這是強制性要求。沒有是不可能的。因此，既然你想成為第三方聯系人，你必須付出一定的費用，這樣人們就會幫助你成為代理人。基本上沒有義務或免費幫助的人。所以申請食品產品FDA注冊會產生代理費。無論是普通食品還是罐頭食品，都會產生代理費。
這個費用沒有統一的標準，每年最低2000-300元，每年最高7000或8000元。無論如何，沒有統一的標準，這取決于代理人自己的報價。如果是罐頭食品，由于程序復雜，需要咨詢公司的幫助，咨詢公司的服務費將產生數千美元。這也沒有統一的標準。根據咨詢公司的報價。
做醫療器械產品FDA認證收費標準：
醫療器械，由于用途不同，風險也不同，所以在風險劃分上，分為I類醫療器械，II類醫療器械，III這三種風險等級的醫療器械在美國申請FDA認證收費標準也相差十萬八千里。
1）I醫療器械和豁免510K認證的II類醫療器械申請美國FDA認證收費標準：
FDA制造商管制費：4884美元。代理人年費：4500-1萬元不等；
注：這里我想解釋一下為什么會有II上面有一些醫療器械，也就是說II醫療器械可免除510K是的，可以按照I類醫療器械來做FDA認證。所以我也加了這個，因為這也很重要。
（2）II510醫療器械無豁免K申請美國認證的I類醫療器械FDA認證收費標準：
FDA制造商管制費：4884美元。K報告審核費10953美元，代理人510K報告寫作費：7-12萬元不等。
注：這里我想解釋一下為什么上面有I類醫療器械，也就是說，有些I類醫療器械不免除510K是的，那就要按了II做類醫療器械FDA認證。所以我也加了這個，因為這也很重要。
（3）III類醫療器械申請美國FDA認證收費標準：
FDA制造商管制費：4884美元。PMA、PDP、PMR、BLA審核費322147美元，代理咨詢費30-100萬元不等。
(來源:跨境小師妹)
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fda認證費用多少（fda認證費用多少錢）發表于2022-07-14，由周林編輯，文章《fda認證費用多少（fda認證費用多少錢）》由admin于2022年07月14日發布于本網，共918個字，共5382人圍觀，目錄為外貿百科，如果您還要了解相關內容敬請點擊下方標簽，便可快捷查找與文章《fda認證費用多少（fda認證費用多少錢）》相關的內容。
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